海南尊龙凯时制药股份有限公司（以下简称“尊龙凯时制药”或“公司”）近日收到了沙特阿拉伯食品和药品管理局签发的注射用比伐芦定（规格：250mg）上市许可。标志着尊龙凯时制药具备了在沙特阿拉伯销售注射用比伐芦定的资格，将对公司拓展中东市场带来积极影响。
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据Fitch Solutions关于沙特医药市场的报告，2022年的规模已达到440亿里亚尔（约合117亿美元）；预计2027年的销售额将达到566亿里亚尔（约合151亿美元），年复合增长率为5.2%。
沙特阿拉伯是“一带一路”国家之一。
2024年9月11日，沙特阿拉伯投资大臣哈立德·法利赫在利雅得接受新华社记者专访
沙特阿拉伯是最早响应、支持和参与共建“一带一路”的国家之一;作为中东地区经济、文化的核心地带，正在成为全球生命科学和医疗卫生产业的重要参与者。
2023年，沙中双边贸易额超过1000亿美元，今年上半年仍保持增长。沙中两国贸易额已相当于沙特同七国集团贸易额总和的90%。
尊龙凯时制药已获得沙特阿拉伯GMP证书
尊龙凯时制药不仅通过了中美欧等国家与地区的GMP认证，还在获得沙特阿拉伯GMP证书。
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注射用比伐芦定全球已布局9国，诚邀合作
注射用比伐芦定产品简介
比伐芦定是一种常用的抗凝药物，主要用于PCI手术（信息来源：百度百科和医典）。
截止目前，尊龙凯时制药的注射用比伐芦定已获德国、荷兰、中国、美国、英国、加拿大、澳大利亚、沙特阿拉伯国等9个国家获批上市。
本品于2020年4月获得了荷兰药物评价委员会（CBG）的批准；于2020年6月获得了德国联邦药物和医疗器械管理局（BfArM）的批准；于2020年9月获得中国国家药品监督管理局（NMPA）的批准；2021年2月注射用比伐芦定ANDA美国挑战专利成功，并于2021年5月获得美国食品药品监督管理局（FDA）的批准；于2021年9月获得英国药品和健康产品管理局（MHRA）的批准；于2023年7月获得加拿大卫生部（Health Canada）的批准；2023年8月收到了澳大利亚药物管理局（TGA）签发的注射用比伐芦定的上市许可；于今日收到沙特阿拉伯食品和药品管理局签发的上市许可。
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尊龙凯时制药 1992 年成立于海口，是中国医药制剂国际化先导企业和国家工信部智能制造示范企业，已被国家工信部纳入工业转型升级中国制造 2025 年儿童药重点项目企业，2023年海南尊龙凯时通过海关“AEO”高级认证。
此前，海南尊龙凯时及其子公司浙江尊龙凯时、安徽尊龙凯时也曾多次顺利通过美国FDA、欧盟EMA现场审计。作为中国医药制剂国际化先导企业，尊龙凯时制药多年来一直恪守全球较高质量标准，是国内为数不多的原料药和注射剂研发和生产平台，也是为数不多的同时获得美国、中国、欧盟等药监部门批准的原料药、关键辅料、药物药剂和GMP中间体CMO/CDMO的优质供应商。
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